코로나 백신 치료제 허가심사 절차는 어떻게 될까?(국가공식)

코로나 19 백신, 치료제 허가심사 절차는 어떻게 될까?

아직 내 차례는 오지 않았지만, 어떤 절차를 거쳐서 치료제와 백신이 유통되는지 궁금해서 한번 찾아봤다. 국가피셜 공식내용을 찾아봤는데, 매우 꼼꼼한 절차를 통해 들여오는걸 알 수 있다.

 

 

1. 업체가 허가신청서 및 관련 자료를 식약처에 제출을 한다.

2. 예비심사를 진행한다 > 허가에 필요한 요건 충족 여부 등 심사 타당성 검토

3. 심사 > 코로나19백신,치료제 허가전담심사팀 8개 분야별 전문가 심사 후 허가 타당성 판단

4. 외부전문가 자문 > 종합심사의견을 토대로 안전성,효과성 검증 자문단과 중앙약사 심의위원회 자문 진행

5. 최종허가 > 신청 제품에 대한 허가 심사 및 전문가 자문 결과 안전성 효과성이 충분히 확인되는 경우 허가 진행!

6.국가출하 승인(백신) 생물학적 제제인 백신은 국가가 한번 더 품질 확인 후 유통, 판매 된다.

 

 

이런식의 절차를 통해서 백신과 치료제가 허가가 난다고하니, 그래도 좀 안심이다. 나는 그래도 젊어서 걱정이 덜하지만 곧 부모님이 백신을 맞게되실거라 좀 걱정은 된다. 큰 부작용없이 괜찮으면 좋겠다.